Komora pro testování stability léčiva

Komora pro testování stability léčiva jsou vysoce přesné{0}}nástroje pro simulaci prostředí navržené speciálně pro farmaceutický průmysl. Tyto komory se používají k hodnocení stability kvality farmaceutických produktů, aktivních farmaceutických složek, formulací, obalových materiálů a lékařských zařízení při kontrolované teplotě, vlhkosti a světelných podmínkách. Replikováním různých environmentálních zátěží, kterým mohou léčiva čelit během skutečného skladování, přepravy a používání, umožňuje zařízení zrychlené nebo dlouhodobé -sledování změn kritických atributů kvality-, jako je vzhled, variace obsahu, růst souvisejících látek a pokles rozpustnosti.

Komora pro testování stability léčivamají širokou škálu aplikací, které daleko přesahují farmaceutický průmysl. Primárně se používají k simulaci různých podmínek prostředí za účelem testování dlouhodobé- stability a trvanlivosti produktů nebo materiálů. Ve fázi vývoje léků se používají pro zrychlené testování, dlouhodobé -testování stability, vysoko-tepelné testování a testování nových léků na intenzivní světlo a poskytují zásadní údaje pro složení léků, výběr balení a určení data expirace. Používají se také pro řízení výrobního procesu a testování shody s předpisy, poskytují stabilní testovací prostředí pro vysoce ekologicky citlivé léky na podporu jejich výzkumu a výroby. Kromě toho jsou široce používány ve studiích stability biologických produktů, jako jsou vakcíny a protilátková léčiva, stejně jako pro izotermickou konzervaci biologických vzorků, testování stability výzkumných činidel a biomedicínské skladování.

1. Materiály a konstrukce:Vnější plášť je obvykle vyroben z nerezové oceli SUS304 s práškovým{0}}nástřikem, která nabízí vynikající mechanickou pevnost, odolnost proti korozi, estetiku a vynikající odolnost proti korozi a trvanlivost. Vnitřní výstelka, která přichází do přímého kontaktu s prostředím testování léků, je rovněž vyrobena z nerezové oceli. To účinně odolává účinkům různých chemikálií a teplotním/vlhkostním podmínkám, se kterými se setkáváme během testování léčiv, a zabraňuje jakýmkoli nepříznivým účinkům na produkt. Vnější plášť používá jako izolaci polyuretanovou pěnu zpomalující hoření- a mezi dveřmi a pláštěm je použit těsnicí pás- ze silikonové pryže odolný vůči vysokým teplotám. Tento těsnicí pásek má vynikající elasticitu, odolnost proti stárnutí a odolnost vůči vysokým/nízkým teplotám, což zajišťuje vzduchotěsnost i při-dlouhodobém používání.
2. Vynikající přesnost a stabilita regulace teploty a vlhkosti:S využitím technologie regulace umělé inteligence PID a vícesegmentového programovatelného systému regulace teploty ve spojení s vysoce citlivým platinovým teplotním senzorem PT100 a kapacitním senzorem vlhkosti dosahuje přesnost regulace teploty ±0,1–±0,3 stupně a kolísání vlhkosti menší nebo rovné ±2 % RH.
3. Vysoká účinnost, úspora energie a schopnost nepřetržitého provozu:Využití zcela -nového chladícího systému bez fluoru- a dvou sad dovezených nezávislých originálních plně uzavřených kompresorů s automatickým přepínáním mezi provozními režimy, které eliminují potřebu odmrazování a zajišťují dlouhodobý- nepřetržitý provoz a zároveň se vyhýbají kolísání teploty a vlhkosti způsobené odmrazováním.
4. Inteligentní programovatelnost a více{0}}přepínání režimů:Regulátor dokáže plně přednastavit celý proces od topení → konstantní teplota → zvlhčování → osvětlení → chlazení. Automatického provozu je dosaženo jediným tlačítkem, které nevyžaduje ruční zásah. Podporuje kombinovanou konstantní teplotu a vlhkost, programovatelné řízení teploty a testy osvětlení.
5. Několik bezpečnostních ochran a upozornění na chyby:Pharmaceutická stabilizační komoraintegruje nezávislou ochranu proti přehřátí,-přehřátí, přetížení kompresoru-, ochranu proti vysoušení topného tělesa-vypálením, ochranu proti nedostatku vody, ochranu proti úniku a ochranu proti zkratu-. Systém diagnostiky poruch v reálném čase monitoruje kritické stavy, jako je teplota výfukových plynů kompresoru, tlak kondenzátoru a otáčky ventilátoru, a poskytuje tak včasná varování o potenciálních poruchách.

Komora pro testování stability léčivajsou základním zařízením pro kontrolu kvality ve farmaceutickém průmyslu, hrají nezastupitelnou roli při zajišťování bezpečnosti a účinnosti léků. Na základě přesného řízení teploty a vlhkosti a simulace světelné stability a prostřednictvím pokročilého více{1}}parametrového uzavřeného-systému řízení mohou provádět různé testy stability, včetně dlouhodobého-testování, zrychleného testování, testování středních podmínek a testování vynucené degradace. To poskytuje solidní datovou podporu pro vědecké stanovení doby použitelnosti léčiva, optimalizovaný výběr obalových materiálů a neustálé zlepšování výrobních procesů.

Proč kupovat produkty ALP?

• Celosvětově ověřená spolehlivost
• 3-letá prodloužená záruka + doživotní následná služba
• 24hodinová rychlá odezva
• Řešení pro testování životního prostředí-na jednom místě
• Přizpůsobitelný design, aby vyhovoval vašim specifickým potřebám
• Dodržování autoritativních standardů
• Transparentní balení a bezpečná přeprava

24hodinová horká linka: +86-18092160430

E-mail: info@alp-environment.com

webové stránky:http://www.alp-environment.com

Populární Tagy: testovací komora stability léků, výrobci testovacích komor stability léků v Číně, dodavatelé, továrna